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ABO、RhD血型定型试剂卡
所属系列:

【生产厂家】苏大赛尔【产品类别】血凝试剂【产品名称】ABO、RhD血型定型试剂卡
【产品规格】6孔/卡,12卡/盒
【储存条件、有效期】18-25℃避光保存,12个月,运输无特殊温度要求。

【主要组成成份】本品系由聚丙烯塑料透明卡片,卡片上并排六支微柱型管中充填丙烯葡聚糖凝胶,从左向右第一支至第三支微管中分别充填抗A、抗B、抗D单克隆抗体IgM试剂凝胶溶液,称之为特异性胶,检测人红细胞ABO、RhD抗原。第四支至第六只微管中充填中性凝胶,第四支微管作为阴性对照管;第五支和第六支微管作为ABO血型反定型管。
【产品性能】
1.操作简单,易于批量操作:多份标本一次离心出结果,有利于临床大量标本检测,单份标本多项指标一次离心出结果,简化了试验程序。
2.灵敏度高,特异性好:采用第三代S系列微柱凝胶免疫检测技术,特异性胶中含单克隆抗体,对弱抗原和亚型的检测有传统试管法无可比拟的优势,已成为国际上临床血型坚持的常规方法。
3.标本用量少:标本用量为试管法的五分之一至十分之一,有利于新生儿及某些特殊血液病标本的检测。
4.结果易于判读:反应格局清晰明了,红细胞抗原与相应抗体在微柱凝胶中形成的特异性抗原抗体符合物浮在凝胶表面或胶中,为阳性反应,为凝集的红细胞沉于微柱凝胶的底部,为阴性反应。
5.易于保存与校对:冷藏条件下,结果可保存数周,便于结果的校对与检查。
6.标准化:完全符合AABB、ISBT及中国输血标准,工作程序和结果判定都易于规范化、标准化。
7.安全:操作程序规范化、简单化,减少接触血液标本及病原微生物机会,减少医源性传染。
【产品认证】
1.赛尔分别选取了国内东部、南部、西部、北部、中部等多个地区的具有代表性的临床单位进行临床试验工作,试验样本量达到万余例,涵盖了汉族和各少数民族人群,结果证实:赛尔生成的ABO、RhD血型定型试剂卡在血型定型检测上与国内外产品的性能完全一致,验证了该产品的有效性和安全性。
2.赛尔生成的ABO、RhD血型定型试剂卡已获得国家食品药品监督管理局医疗器械注册证。医疗器械注册证号:国食药监械(准)字2011第3400270


 

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